6月2日，國家藥監局發布公告，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司磷酸奧司他韋膠囊正式獲得國家藥監局批準上市。

該品種人體生物等效性研究由都正生物完成“一站式”臨床研究：戰略合作單位長沙市中心醫院負責臨床、舍同智能負責招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析。

該品臨床試驗難度較大，憑借科學合理的方案設計，都正生物僅開展預BE餐后試驗便實現等效，直接開展正式試驗，為藥物早日獲批上市爭取時間。目前都正已完成4個同類品種BE研究（2個膠囊，2個干混懸劑），結果均等效。

奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，可通過抑制神經氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制病毒在人體內的傳播。在2020年新版《流行性感冒治療方案》中，奧司他韋被列為流感一線治療方案，是目前國內最暢銷的抗流感藥物。

此次諾泰生物磷酸奧司他韋膠囊通過一致性評價認證，將為市場和患者提供更多選擇。作為數字化臨床研究“一站式”服務CRO，都正生物將憑借科學可靠方案設計，高效受試者招募與管理、豐富臨床資源、嚴格質量管理和風險控制體系、完善信息化系統保障，協助醫藥企業解決臨床痛點，助力醫藥產業創新發展！