關于長沙都正生物科技股份有限公司
- 分類：都正新聞
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2022-05-20
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長沙都正生物科技有限責任公司成立于2016年1月，是順應國家醫藥產業變革浪潮而生的一家創新型高新技術企業，中國第一個數字化臨床研究“一站式”平臺。
▍公司介紹
長沙都正生物科技股份有限公司（簡稱：都正生物）坐落于湖南長沙高新區，是一家集“產、學、研”于一體，為全球藥物、醫療器械提供數字化臨床研究“一站式”服務的高新技術企業。
圍繞公司戰略先后成立長沙先領醫藥科技有限公司（SMO服務）、長沙砝碼柯數據科技有限責任公司（數據管理&統計分析）、長沙通諾信息科技有限責任公司（信息化平臺建設）、長沙都正醫學檢驗有限責任公司（生物標志物檢測、精準醫療）、長沙舍同智能科技有限責任公司（受試者招募）。
在仿制藥領域，針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領域領跑行業。在創新藥領域，助力中國第一個基于藥物基因組學的創新藥成功上市。參與全球首款吸入用藥新冠疫苗（克威莎/重組新型冠狀病毒疫苗）、NMPA應急批準口服抗新冠藥（海復康/法維拉韋片）臨床研究項目。發現全球第一個中藥肝損傷易感基因（HLA B35：01），被認為是國際“中草藥轉化研究的優秀范例”，對中藥現代化具有 “里程碑”意義。
“7.22”后都正生物已完成近300家國內外客戶委托的400余項臨床試驗、生物統計和注冊申報等項目，其中泮托拉唑鈉腸溶片、利托那韋片、法維拉韋片、銀離子抗菌功能性敷料等項目全國首家獲批。
▍公司業務
1、臨床研究一站式服務
(1) 受試者招募
(2) SMO服務
(3) 樣本分析檢測
(4) 數據管理&統計分析
(5) 醫學事務服務
(6) 藥物警戒
(7) GCP備案咨詢
(8) 注冊事務
2、醫藥研發信息化建設
智慧實驗室平臺ILP（Intelligent Laboratory Platform）
(1)藥學研究實驗室信息管理系統（PharmLIMS）
(2)生物分析實驗室信息管理系統（PharmLIMS for DMPK）
(3)智能生物樣本庫管理系統（BioBank）
(4)電子試驗記錄本（PharmELN）
智慧臨床試驗平臺ICP（Intelligent Clinical Platform）
(1)倫理審查云平臺（YooTrial ETHICS）
(2)Ⅰ期數據管理系統(YooTrial Capture)
(3)臨床試驗項目管理系統（YooTrial CTMS）
(4)受試者智能識別管理系統（YooTrial Auth）
(5)電子數據采集系統（YooTrial EDC)
3、精準醫療
(1)生物標志物檢測與個體化用藥咨詢
- 預警：心血管疾病風險、藥物不良反應預測
- 診斷：罕見病的輔助診斷，病原微生物檢測，糖尿病輔助診斷
- 個體化治療：腫瘤的個體化治療、心血管疾病個體化給藥
(2)體內藥物與異物監測
- 國內已有治療窗：血藥濃度監測
- 國際已有治療窗：建立中國人群的治療窗，開展血藥濃度監測
- 國際未有治療窗：建立治療窗，開展血藥濃度監測
(3)中藥基因組研究與質量分析
- 中藥材DNA條形碼鑒定
- 中藥質量標志物檢測
- 中藥材重金屬殘留檢測
- 中藥材農藥殘留檢測
▍發展歷程
2016.01.25 長沙都正生物科技有限責任公司正式成立
2016.10.24 成立先領醫藥
2016.12.27 成立砝碼柯數據
2017.04.10 成立通諾信息
2017.07.26 成立醫學檢驗
2017.09.29 成立舍同智能
2021.07.23 長沙都正醫學檢驗實驗室正式揭牌開業
▍企業資質&榮譽
2016年
2016年獲得湖南省藥品檢驗研究院主建的“藥品•保健品-化妝品-第三方檢測中南中心”
2016年9月與中南大學聯合共建藥物臨床評價技術-湖南省工程實驗室
2016年10月與中南大學、湖南方盛制藥股份有限公司共建藥物臨床評價技術-國家地方聯合工程實驗室
2017年
2017年6月分析測試中心滿分通過“衛生部臨床檢驗中心全國藥代動力實驗室生物樣本檢測室間質量評價”
2017年08月獲批“復雜基質樣本生物分析湖南省重點實驗室”，是全省唯一建立在企業生物醫藥領域的重點實驗室。
2017年12月與沃特世公司共建全球唯一DMPK聯合實驗室
2017年12月公司“院士專家工作站”授牌-劉昌孝院士專家工作站
2018年
2018年10月被認定為湖南省第一批高新技術企業公司
2018年3月，都正生物上榜“2018胡潤百富中國最具投資價值新星企業百強榜”湖南20強
2018年3月榮獲2017年度長沙高新區企業技術創新示范平臺
2018年3月榮獲長沙高新區2017年度瞪羚企業
2018年3月榮獲長沙高新區2017年度產業技術創新聯盟優秀單位
2018年12月晉級第七屆中國創新創業大賽（湖南賽區）暨第五屆湖南省創新創業大賽成長組一等獎
2019年
2019年5月與中南大學共同建立“研究生聯合培養基地”、“ 畢業生就業基地”
2019年9月榮獲我要投資•2019麓谷創投大會全國總冠軍
2019年11月分析測試中心滿分通過中國食品藥品檢定研究院能力驗證
2020年
2020年4月都正生物入選2019年度湖南湘江新區優秀雙創企業
2020年8月分析測試中心連續4年滿分通過衛生部室間質評
2020年8月入選2020年長沙市工業和信息化類小巨人企業
2020年9月，在2020大健康產業高質量發展大會暨第五屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI）上，都正生物榮獲2020中國研發CRO企業20強
2020年11月獲評湖南省國際科技創新合作基地
2020年11月分析測試中心順利通過ISO/IEC 17025實驗室認可
2020年通諾信息成功通過ISO9001認證
2021年
2021年1月被認定為2020年度長沙市企業技術中心
2021年4月被認定為長沙高新區梯度培育計劃-雛鷹企業
2021年5月獲評 2021年湖南省專精特新“小巨人”企業
2021年7月都正檢驗成功獲得醫療機構執業許可證
2021年9月獲評 2020年長沙市高新區“專精特新”企業
2021年9月，在第六屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI）上，都正生物榮獲“2021中國研發CRO企業20強”
2021年9月都正醫學檢驗實驗室順利通過臨床基因擴增技術（PCR技術）備案、長沙市病原微生物實驗室備案（BSL-Ⅱ）、新型冠狀病毒核酸檢測實驗室備案
2021年9月都正醫學檢驗實驗室獲得“長沙市病原微生物實驗室備案憑證”
2021年11月順利通過國家高新技術企業復評審
2022年
2022年1月入選第一批湖南省產業技術基礎公共服務平臺
2022年3月榮獲第六屆長沙高新區質量獎
▍企業文化
都正使命：立業報國、為國分憂
都正愿景：百年老店
都正價值觀：創新、求實
創新：解放思想、探索真理是企業永恒發展的原動力。
求實：腳踏實地、實事求是是企業探索真理的科學精神。
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