4月18日，國家藥監局發布公告，長沙海潤生物技術有限公司三類銀離子抗菌功能性敷料獲批上市！

這是由都正生物“一站式”完成且獲批的第一個三類醫療器械項目。2018年項目正式啟動，我司在進行技術方案論證時發現該類型敷料的試驗設計沒有相應國際標準和指南，憑借自身的技術能力和項目經驗，確定了非劣效界值，確保項目順利開展。項目在武漢正式啟動后，由于新冠疫情爆發，臨床試驗進度更是一度暫停。雙方團隊不懼挑戰，攻堅克難，最終助力項目成功獲批。

　銀離子敷料由醫用棉質基材及銀離子溶液制成，用于創面（燒燙傷）護理，同時利用銀的抗菌機理起到減少創面感染的輔助作用。

三類銀離子抗菌功能性敷料的獲批上市，進一步證實了公司“一站式”運行模式的高質量管理體系和高效率服務能力，更是對團隊肯定、鼓舞、前行的動力！未來，都正生物將繼續為全球生物醫藥企業提供優質專業的臨床研究“一站式”服務，助力更多藥品、醫療器械早日上市！

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【關于海潤】

長沙海潤生物技術有限公司坐落于長沙高新技術開發區。是一家主要從事于外科系統醫用功能性敷料及輔助治療器械的研發、生產、銷售于一體的生物技術公司。已通過ISO9001質量體系認證，新版GMP，CE產品認證。海潤公司以“一切為民眾健康”為使命，不斷精進與創新產品，致力發展成為國內生物醫療行業的領軍企業。