4月13日，國家藥監局發布公告，北京華睿鼎信科技有限公司頭孢克肟分散片正式獲得國家藥監局批準上市。

該品種人體生物等效性研究由都正生物完成“一站式”臨床研究：戰略合作單位湖南省腦科醫院負責臨床、舍同智能負責受試者招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析。

值得一提的是，在接受現場核查時，國家藥監局核查中心從臨床備份樣本中隨機抽取了70個樣本要求進行盲樣復測，結果顯示復測檢測結果與提交的數據保持一致，合格率100%，說明提交的數據準確，可靠，也再次證明我司分析測試中心優秀的檢測能力。

頭孢克肟分散片是口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，組織穿透能力強、崩解速度快、吸收迅速、生物利用度高且服用方便，比普通片劑、膠囊療效好，深受患者青睞。目前國內頭孢克肟分散片已經納入醫保乙類。米內網數據顯示，頭孢克肟 2018 至 2020 年銷售額分別為人民幣 389,754 萬元、399,291 萬元、304,938 萬元。

此次北京華睿鼎信科技有限公司頭孢克肟分散片的成功獲批，將為相關患者的有效治愈帶去了更多健康福音。未來都正生物將持續為全球生物醫藥企業提供優質、專業的藥物、醫療器械臨床研究“一站式”服務，為人類的生命健康保駕護航！