都正要聞丨熱烈祝賀浙江海正藥業股份有限公司法維拉韋片全國首家獲批!
- 分類:都正新聞
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2021-11-22
- 訪問量:0
都正要聞丨熱烈祝賀浙江海正藥業股份有限公司法維拉韋片全國首家獲批!
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11月19日,國家藥監局發布公告,浙江海正藥業股份有限公司研制的“法維拉韋”(原名“法匹拉韋”)正式獲得國家藥監局批準上市。
該品種人體生物等效性研究(餐后試驗)由都正生物完成“一站式”臨床研究:戰略合作單位湖南省婦幼保健院負責臨床、舍同智能負責招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析。
法維拉韋片用于治療新型和復發型流感,該品種前期通過不斷試驗和摸索后,委托都正生物完成。一項項成功案例,讓市場認可都正實力,我們將繼續堅持“創新求實”,通過科學可靠的方案設計,高效的受試者招募與管理、豐富的臨床資源、嚴格的質量管理和風險控制體系、完善的信息化系統保障,協助醫藥企業解決臨床痛點,助力醫藥產業創新發展。
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