由中國工程院院士周宏灝教授領銜主編，都正生物歐陽冬生教授作為副主編，復雜基質樣本分析湖南省重點實驗室作為參編的著作《藥物臨床試驗管理基礎》現正式由人民衛生出版社出版。

藥物質量關系人民生命安全，藥物臨床試驗是評估藥物安全有效的必經之路，本書作為藥物臨床試驗設計與實施系列叢書之一，內容涵蓋藥物臨床試驗的全過程，包括藥物臨床試驗機構管理，倫理審查，方案設計原則及要點，生物樣本分析管理，臨床試驗數據管理與統計分析，臨床試驗質量與物資管理等，對藥物臨床試驗中所關注的質量、效率與成本等問題進行解答并作出指導性方案，對我國頒布新版《藥物臨床試驗管理規范》后臨床試驗中涉及的相關問題進行了很好的闡釋。對醫師、研究者、研究助理及項目經理、臨床監察員等相關從事高質量臨床試驗工作的參與者具有良好的指導學習價值。