8月25日，國家藥監局發布公告，成都恒瑞制藥有限公司的鹽酸西替利嗪片(10mg)成功獲批！

      該品種由都正生物“一站式”完成臨床研究（合作共建單位長沙市中心醫院承擔臨床、舍同智能負責招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析）。本次核查，臨床和分析均免檢。

      2020年05月29日，成都恒瑞制藥有限公司向國家藥品監督管理局遞交的鹽酸西替利嗪片(10mg)仿制藥一致性評價注冊申報資料獲受理。該產品具有良好的抗過敏作用，主要用于季節性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。鹽酸西替利嗪片最早由 UCBPharma SA 公司開發和推出，并與各許可證持有商聯合銷售，是一種安全、長效的高選擇性非鎮靜組胺H1受體拮抗劑。2005年07月，瑞士UCBFarchimSA 公司首次在中國獲得《進口藥品注冊證》，商品名為仙特明（Zyrtec）。

      目前，中國境內已上市的鹽酸西替利嗪片企業包括新華制藥高密公司、揚子江藥業、成都恒瑞制藥有限公司等7家公司。據相關資料顯示，2018年全球銷售額約為8.84億美元。該產品作為第二代H1受體拮抗劑在國內非處方OTC市場前景廣闊。

      都正生物致力于為全球生物醫藥企業提供優質、專業、高效的藥物、醫療器械臨床研究“一站式”服務。助力企業搶占優先市場，成為中國醫藥行業值得信賴的戰略合作伙伴。