標準品和對照品是不可或缺的參照物，沒有它們絕大多數實驗將無法進行，但很多人對這兩個概念理解模糊不清，甚至認為就是同一內容的不同叫法。

-/ 概念定義 /

-在2015版的《中國藥典》凡例中，對于二者已有明確的定義，標準品與對照品系指用于鑒別、檢查、含量或效價測定的標準物質，具體來說，有如下區別：

?  對照品：指采用理化方法進行鑒別、檢查或含量測定時所用的標準物質，其特性量值一般按純度（％）計。

?  標準品：指用于生物檢定或效價測定的標準物質，其特性量值一般按效價單位（或pg）計，以國際標準物質進行標定； 

-/ 為什么容易混淆 /-

?  概念不清

許多藥品（化合物）既有對照品，又有標準品，在使用過程中，如果對于對照品或標準品的概念和正確使用方法缺乏認識，很容易將其混淆。

?  違規操作

雖然中國藥典凡例明確規定：“標準品與對照品均應按其標簽或使用說明書所示的內容使用和貯藏。”但由于說明書不夠詳盡、日?？蒲羞^程中難以找到相應對照品等原因，將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題。 

-/ 如何有效地區分使用 /-

?  根據試驗方法

即使是同一種物質的標準品和對照品，它們的規格、用途、標定方法也可能是不同的，我們可以根據實驗方法來進行選擇。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用的是頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用其對照品；非那西丁當用作熔點校準物質時，用其標準品，測定含量時，用其對照品。

?  根據說明書

《中國藥典》凡例明確規定：“標準品與對照品均應附有使用說明書，一般應標明批號、特性量值、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。”因此，在日常實驗過程中，應仔細閱讀說明書，根據相關內容來確定標準物質的使用范圍，避免違規操作。

基本概念往往牽扯背后質量問題，尤其對于醫藥行業來說，決不能麻痹大意、含糊不清。我們需要不斷研究和學習，理清具體定義，不斷完善知識體系！

參考資料：

1、中國藥典（2015版）；

2、部分內容整理自互聯網，