都正喜訊 | 祝賀海南綠島制藥有限公司鹽酸特拉唑嗪片成功獲批!
- 分類:都正新聞
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2021-03-22
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詳情
2021年3月22日,國家藥監局發布公告,海南綠島制藥有限公司鹽酸特拉唑嗪片成功獲批!該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究(合作共建單位湖南省職業病防治院承擔臨床、舍同智能負責招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析)。
鹽酸特拉唑嗪片為289基藥目錄品種。該藥品主要降低舒張壓,用于輕度或中度高血壓治療,可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用,還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用。該藥品口服給藥還可適用于良性前列腺增生 (BPH)引起的癥狀治療。
都正生物作為臨床研究“一站式”服務平臺,已助力多家藥企成功獲批。“7.22”后,公司共開展BE/PK研究200余項,其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批;鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批;琥珀酸索利那新全國第三家獲批;草酸艾司西酞普蘭湖南首家獲批。在創新藥臨床研究成果突出,公司共完成早期臨床研究10余項,項目涵蓋多個專業領域。目前,多個項目在研。
未來,公司將繼續秉承“創新求實”的理念,以客戶為中心,為全球生物醫藥企業提供優質、專業的藥物、醫療器械臨床研究“一站式”服務。
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