都正喜訊丨祝賀??谑兄扑帍S有限公司阿莫西林膠囊(0.25g)成功獲批!
- 分類:都正新聞
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2021-02-01
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都正喜訊丨祝賀??谑兄扑帍S有限公司阿莫西林膠囊(0.25g)成功獲批!
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2021年1月29日,國家藥監局發布公告,??谑兄扑帍S有限公司的阿莫西林膠囊(0.25g)成功獲批!該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究(合作共建單位長沙市中心醫院承擔臨床、舍同智能負責招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析)。此次核查,其中臨床試驗機構和分析測試單位免查,充分肯定了國家藥監局對長沙市中心醫院和都正生物的認可。
阿莫西林膠囊是常用的口服β -內酰胺類抗感染藥物,用于治療細菌引起的不同部位感染(成人及兒童),如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖感染;溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染;溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
都正生物為創新藥與仿制藥臨床研究提供一站式服務,已助力眾多藥企成功獲批!
未來,公司將繼續秉承“創新求實”的企業宗旨,“以客戶為中心”的服務理念,為國內外制藥企業提供臨床研究“一站式”服務!
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