先領醫藥簡介

長沙先領醫藥科技有限責任公司成立于2016年，是都正生物旗下的第一家全資SMO公司?，F有員工84人，是一家專注為生物醫藥企業、藥物臨床試驗機構、CRO公司提供臨床研究高效啟動、臨床研究中心CRC管理的國家高新技術企業。先領業務覆蓋BE、I-IV期臨床研究，已開展近300項，幫助國內外100多家醫藥企業的40余個新藥/仿制藥順利上市。

臨床試驗的質量關乎患者用藥的安全性與療效性，臨床研究協調員（CRC）是每個臨床試驗項目中不可或缺的角色，嚴格把控項目進度與質量是他們的不二法則，溫柔的微笑與服務是他們的秘密武器，我們親切地稱呼她們為“小C”。

小C們是一群勇敢的普通人，在成為臨研人的那天起，便選擇了一條平凡而偉大的路。所有的責任與擔當皆是因為心中的信仰——讓每個患者都能吃到好藥、安全藥。 先領醫藥的小C們更是將這種信仰化為日常工作的驅動力，日復一日、一絲不茍的踐行CRC職責，生動展現不一樣的CRC風范！

因信仰而義無反顧

“把我的一生奉獻給人類；我將首先考慮病人的健康和幸福；我將尊重病人的自主權和尊嚴；我要保持對人類生命的最大尊重；我將用良知和尊嚴，按照良好的醫療規范來踐行我的職業......” CRC的誓言時?；厥幵谛返亩?，她深知作為CRC，誓言便是對患者最大的承諾。即使遇到諸多困難，依然要把每項工作做到盡善盡美。

疫情期間義無反顧堅守崗位的小樂，提到在醫院服務受試者時深有感觸：“當時很多受試者擔心醫院不安全，拒絕到醫院做隨訪。我們一方面要安撫受試者情緒，另一方面也積極和研究者及機構老師溝通解決方案。”受試者開車來院時，小樂只能和他們在醫院固定區域進行訪視，取好痰標本送往醫院檢驗科。她說：“這樣受試者不用在醫院來回穿梭，項目也能順利進行，每天我要來來回回跑很多趟，雖然辛苦，但受試者能平安順利完成隨訪，很值得！”

身處臨床研究領域，信仰是支撐小C們在繁雜瑣碎又追求精細化管理工作中的強大力量！

▲認真工作的小C們

因使命而堅守執行

CRC作為臨床試驗中的“小總管”，承擔協助受試者、數據、文檔、研究樣本管理及協調溝通等工作。

為保障臨床試驗高質高效開展，先領醫藥設置獨立于臨床協調中心的質量管理部，設立臨床QC崗位，負責臨床試驗過程的質量管理，對試驗的風險管理提供指導。每年制定質量管理計劃和GCP培訓計劃，對項目實行100%質控或基于風險實行多次質控，并階段性總結項目問題進行培訓預防，提前規避風險，竭力幫助客戶縮短藥物研發周期，降低研發成本，提高研發效率。

小C們不斷加強GCP學習，在實踐中鞏固和理解GCP精神，為臨床試驗保駕護航。他們精耕細作，無縫執行， 以一顆熱血的心，任勞任怨地承擔起了醫藥人的職責。一切的努力都源于心底對臨床事業的熱愛，對使命的堅守 ，這份初心未曾改變。

▲不斷充電學習的小C們

因專業而贏得信任

這是先領醫藥收到的CRC表揚信中出現的高頻詞匯。這仿佛可以看到CRC們匆匆的步伐、緊盯方案的神情及對患者永遠友善貼心的微笑。

這些信來自五湖四海，出自日常緊密合作和接觸的申辦方、CRO、研究者等。這些表揚信是各方對于先領醫藥CRC工作的肯定和信任。

▲部分表揚信

信仰鑄就力量！先領的小C們從未停止前行的腳步，以信仰、使命和專業服務時刻要求自己，力爭走在助力臨床試驗蓬勃發展的前沿。 目前，先領參與的臨床研究項目已有60余項遞交NMPA，25次接受CFDA的現場核查，通過率100%，參與腫瘤專業27項，國際多中心試驗8項，1.1類新藥試驗11項。

“因為專業，所以領先！” 未來，先領醫藥將繼續為客戶提供優質服務，為我國醫藥健康事業作出更大貢獻！