都正喜訊 | 祝賀九典制藥厄貝沙坦片成功獲批!
- 分類:都正新聞
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2020-11-27
- 訪問量:0
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詳情
11月27日,國家藥監局發布公告,湖南九典制藥股份有限公司生產的厄貝沙坦片成功獲批生產!該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究(合作共建單位南寧市第二人民醫院承擔臨床、舍同智能負責招募、先領醫藥負責SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析)。
厄貝沙坦片適應癥為原發性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病。
都正生物為創新藥與仿制藥臨床研究提供一站式服務,已助力眾多藥企成功獲批!2020年,在仿制藥BE研究方面,鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批;枸櫞酸鉍鉀膠囊全國首家獲批;泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批;那格列奈片全國第三家獲批;草酸艾司西酞普蘭片成功獲批(此品種全國第二家獲批亦由都正完成)。
在創新藥早期臨床研究方面,公司參與完成I期臨床研究的1類新藥鹽酸拉維達韋片成功獲批;非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640順利完成中國橋接試驗。未來,公司將繼續秉承“創新求實”的企業宗旨,為全球藥企提供優質服務!
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