都正論壇丨都正生物2020全國巡回學術研討會(長春站)——改良型新藥與復雜制劑臨床研究
- 分類:都正新聞
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2020-11-18
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都正論壇丨都正生物2020全國巡回學術研討會(長春站)——改良型新藥與復雜制劑臨床研究
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學術探討與研究,是至純、至美的。
——居里夫人
2019年,帶著對行業的認知與學術的探索,歷經7個月用心籌備,都正生物《BE預試驗結果解讀》全國巡回研討會取得圓滿成功。
我們跨越時間與空間的阻隔,與業內同行、專家學者匯聚一堂。 思想碰撞的火花飄灑在10座城市,10000余名嘉賓的心中,每一場都備受好評,讓每個都正人欣喜與感動。
2020年,為幫助企業了解改良型新藥及復雜制劑臨床研究開發策略,為業內提供交流學習的平臺,共同推動醫藥產業高質量發展。 我們整裝出發,開啟全新征程!
都正生物2020全國巡回學術研討會正式啟動!
11月18日,都正生物2020全國巡回學術研討會(長春站)成功舉辦。會議圍繞“改良型新藥與復雜制劑臨床研究”主題展開,旨在幫助企業了解改良型新藥及復雜制劑臨床研究開發策略,為業內提供交流學習的平臺,共同推動醫藥產業高質量發展。
▲大會特邀主講——歐陽冬生教授
—— 剖析難點 提供思路 ——
高難度制劑BE研究一直是困擾醫藥研發人員的棘手難題,令無數企業“愛恨交織”。歐陽冬生教授作《“高難度”制劑BE研究思路與典型案例分析》主題報告,通過典型案例,深刻剖析影響藥物高變異的相關因素及難點,以全新角度詮釋高變異藥物的定義,揭示復雜制劑臨床開發策略的重要性,并為解決高變異藥物BE研究瓶頸提供了新思路。
—— 把握熱點 科學解讀 ——
隨著國家藥政法規的陸續調整,資本市場的開放,生物醫藥行業迎來井噴式發展,而創新藥開發高成本、高風險,大部分企業望而卻步。改良型新藥成為研發新熱潮。
歐陽冬生教授把脈行業發展趨勢,就《改良型新藥臨床研究的一般考慮》一題發表見解。在臨床優勢方面(即患者未被滿足的臨床需求),對改良型新藥的三大要求分別為:顯著提高療效、在不降低療效的同時顯著降低不良反應及顯著提高患者用藥依從性。在臨床試驗設計與評價方面,歐陽教授分別從提高有效性、改善安全性、提高依從性及針對特殊制劑的其他情況進行解讀。
▲現場嘉賓認真傾聽歐陽教授的報告,并積極提問,學術氛圍濃厚
▲醫藥同仁與歐陽教授進行深度探討
創新是引領發展的第一動力,改良型新藥與復雜制劑臨床研究的道路依然任重而道遠。都正生物專注為創新藥與仿制藥臨床研究提供一站式服務,尤其是在創新藥早期臨床研究及PPI等高難度制劑BE研究領域占據顯著優勢。通過科學可靠的方案設計,真正解決臨床痛點,突出臨床價值,助力行業創新發展。
—— 關于都正 ——
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