都正喜訊 | 祝賀枸櫞酸鉍鉀膠囊全國首家獲批!
- 分類:都正新聞
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2020-10-20
- 訪問量:0
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11月2日,國家藥監局發布公告,湖南華納大藥廠股份有限公司生產的枸櫞酸鉍鉀膠囊通過一致性評價,為“全國首家”獲批生產!該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究(合作共建單位長沙市中心醫院承擔臨床、先領醫藥負責招募和SMO服務、砝碼柯數據執行數據管理和統計分析)。
枸櫞酸鉍鉀膠囊通過抑制幽門螺旋桿菌所產生的蛋白酶、尿激酶和磷脂酶體作用,與抗生素合用,可以根除幽門螺旋桿菌,也可以與抑制胃酸分泌的質子泵抑制劑和H2受體拮抗劑組成四聯方案,作為根除幽門螺旋桿菌失敗的補救治療,常用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感和反酸。
都正生物為全球生物醫藥企業提供藥物、醫療器械和診斷試劑臨床評價“一站式”服務。目前已完成的全國首家正式BE等效項目有泮托拉唑鈉腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、鹽酸多奈哌齊口崩片等,其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批,鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批。
都正生物將繼續秉承“以客戶為中心”的服務理念,助力全球制藥企業突出重圍,彎道超車!
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都正要聞丨ILP!向醫藥信息化時代致敬!
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