10月22日，PAR 2020化學藥制劑&分析與法規論壇在北京盛大開幕。大會旨在討論仿制藥質量與療效一致性評價工作全面鋪開的浪潮下，如何提高我國仿制藥注冊申報資料的質量，助力國內化學藥仿制藥生產廠家的研發戰略從“仿制”向“仿創結合”轉型。眾多醫藥領域學者、專家蒞臨現場，深入交流化藥制劑領域前沿話題。

10月23日上午，都正生物董事長歐陽冬生教授受邀出席并作《PPI BE 研究中的陷阱》專題講座。課上歐陽冬生教授指出，PPI藥物的BE 研究是仿制藥BE研究中的難題，實際研究過程中存在一些常被研究者忽略或誤解的關鍵點導致結果不等效。歐陽冬生教授對此一一進行分析講解，并點明科學的設計和嚴格的臨床管控是繞開BE研究陷阱的關鍵！

▲ 歐陽冬生教授

當日下午，歐陽冬生教授作為特邀嘉賓主持圓桌會議，同麗珠醫藥集團首席質量總監潘敬之、健進制藥技術發展總監宋慶國、上海眾強藥業董事長任毅，就《一致性評價的誤區》一題，從溶出度曲線與體內體外相關性、預BE對正式BE的意義、高變異的本質、重復設計的選擇四個方面展開深度探討。

▲ 圓桌論壇現場

都正生物擁有所有拉唑類藥物BE研究”一站式“服務經驗。目前已完成的全國首家正式BE等效項目有泮托拉唑鈉腸溶片、雷貝拉唑鈉腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑等。其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批均由都正生物承擔BE研究。未來，公司將繼續在高難度藥物臨床研究領域創造佳績！