截止2019年6月底，全國共有294個品規通過（或視同通過）一致性評價。其中，湖南省共計有11個品規通過，排名全國第十。

      為加快我省化學藥品仿制藥一致性評價進度，降低企業臨床試驗成本，加強省內Ⅰ期臨床試驗病房建設，達到“省內項目省內做，省內項目優惠做”的目的。7月3日，湖南省藥品監督管理局藥品注冊與管理處組織召開“湖南省一致性評價BE項目對接會”。

▲ 會議現場

      會議由省藥監局注冊處副調研員吳勝丹主持，注冊處副處長何壽生、副處長曾三平出席。我省參與一致性評價的臨床試驗機構、CRO公司和藥品生產企業代表參會。

▲ 與會領導

      都正生物董事長歐陽冬生應邀參會并分享經驗。公司立足藥物臨床研究，自“7.22”以來，已開展近百項BE研究，ISR均>96%，正式試驗成功率100%，國家局、省局現場核查通過率100%。與會代表也紛紛感謝都正生物對我省臨床研究機構建設的支持，合作企業對我公司在合作項目上體現的效率與質量表達了由衷的贊賞。

▲ 歐陽冬生

      本次會議對推進我省仿制藥一致性評價工作具有重要意義。相信在省藥監局的領導下，我省的仿制藥一致性評價將取得更大的成績。